Patologia: Melanoma con metastasi cerebrali
Linea di trattamento: > I linea
Fase di studio: I/II
Criteri Inclusione/Esclusione
- Diagnosi di melanoma cutaneo stadio IV, M1D (escluso uveale)
- Presenza di ≥1 e <5 metastasi cerebrali (diametro massimo ≥10 mm and ≤30 mm secondo RECIST v 1.1)
- Precedenti SRT in ≤ 3 metastasi, o chirurgia di ≤ 2 metastasi sono permesse, se vi è stato un recupero funzionale completo e non vi sono sequele neurologiche
- Pazienti possono aver ricevuto non più di 3 linee di trattamento per melanoma metastatico (inclusa eventuale terapia adiuvante)
- Pazienti trattati con anti-PD1/PD-L1 devono aver ricevuto almeno due dosi di anti-PD1/anti-PD-L1
- Pazienti in trattamento con BRAF inibitori devono avere confermata progressione di malattia intracranica (RECIST >20% o comparsa di nuove lesioni cerebrali), rispetto al nadir di risposta intracranica ottenuto durante terapia con BRAF inibitori, e confermata con seconda RMN encefalo dopo il washout terapeutico
- Esclusi pazienti con metastasi leptomeningee
- Esclusi pazienti che hanno ricevuto RT panencefalica
- Disponibilità di tessuto tumorale
NB attivo all’arruolamento solo ARM 1 [MK1308A + Lenvatinib]).
Trattamento: MK-1308A (MK-1308 25 mg Q6W IV + pembrolizumab 400 mg Q6W IV) + lenvatinib 20 m/die approssimativamente per 2 anni.
Centri partecipanti
Nord Italia
Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian,1 - 20133 Milano
Riferimento: Dr. Michele Del Vecchio